15 nejlepší přípravky pro léčbu roztroušené sklerózy

*Přehled nejlepších ústních vod od redaktora. Informace o kritériích výběru. Tento materiál je subjektivní, není reklamou a neslouží jako návod k nákupu. Konzultace s odborníkem před nákupem.

účel tohoto výrobku– Objasnit někomu, kdo nemá lékařské vzdělání, jak rozsáhlá a složitá je problematika roztroušené sklerózy. Velmi často se pacienti, kteří podstoupí vyšetření magnetickou rezonancí mozku, ocitají se svým problémem sami.

Někdy specialista popíše magnetickou rezonanci a zjistí podezření na demyelinizační ložisko. Pacient pak musí být viděn lékařem v Centru pro roztroušenou sklerózu. Bohužel se taková centra nacházejí pouze ve velkých městech a pacient, který netuší, co je demyelinizace a proč je nebezpečná, prostě nic nedělá. Po mnoha letech, pokud člověk opravdu má roztroušenou sklerózu, se stává hluboké postižení, jednoduše proto, že čas uplynul.

Druhým důležitým důvodem pro tento materiál jsou údaje Ministerstva zdravotnictví Ruské federace, které ukazují, že počet pacientů s roztroušenou sklerózou se za posledních 5 let zvýšil o 20 000, přičemž v loňském roce bylo registrováno celkem více než 80 000 pacientů. Nejvyšší výskyt je v Petrohradě, kde připadá více než jeden případ na 1000 obyvatel. Je velmi znepokojující, že v Rusku každoročně přibývá 7 % pacientů s touto diagnózou.

Situaci značně komplikuje skutečnost, že čtvrtina letošních tendrů na léky v Rusku byla zrušena ( /news/422701). Pacienti nedostali inzulín, 75% nabídek na vakcínu proti vzteklině selhal, a ve stejném Petrohradě, který má nejvyšší výskyt v zemi, lidé nedostali léky na roztroušenou sklerózu po dobu jednoho roku. Lékař tedy předepíše lék, ale vláda jej nemůže poskytnout, ačkoli musí. Důsledky nevčasné léčby a pouhého nedostatku léků mohou být katastrofální: postižení a četnost exacerbací jsou progresivní.

Co je MS?

Roztroušená skleróza není v první řadě zapomnětlivost, tedy roztržitost, ani cévní skleróza, o které se běžně mluví, když si stěžujeme na paměť. Jedná se o chronické a dosud nevyléčitelné onemocnění, které postihuje myelinovou pochvu nervů a struktur CNS. Proces, který vede k příznakům RS, je demyelinizace, což je postupný rozpad nervových obalů. K čemu to vede?

Každý ví, že nervy i svazky nervových vláken v míše a mozku vedou různé druhy vjemů: teplotu, bolest, hmat. Nervy přenášejí informace o pohybovém ústrojí, které nám umožňují pochopit polohu rukou a nohou v prostoru se zavřenýma očima. Kraniální nervy přenášejí do mozku všechny druhy specifických vjemů, zrak, sluch, čich, smysl pro rovnováhu. Příkazové signály jsou přenášeny zpět z mozku. Je to především svalová kontrakce.

Nervy jsou dráty!

Jednoduše řečeno, nervy nejsou nic jiného než elektrické dráty, jen vodičem není kov, ale elektrochemický proces v membránách nervových buněk. Maximální rychlost impulzu až 120 m za sekundu, což je dostatečné pro nejrychlejší reakce. Co se však stane, když je izolace vodiče poškozena? Představte si, že tlustý kabel, který napájí celý dům, má nekvalitní vnější nebo vnitřní opletení. Pak začnou dráty jiskřit a dochází k různým zkratům. Pokud je tedy kabel poškozen v rozváděči někde ve sklepě, mohou se tyto účinky projevit velmi daleko od místa poškození. Tak může například selektivně zhasnout světlo v několika bytech, které jsou napájeny elektřinou z postižené oblasti. V důsledku toho jeden byt ztmavne, druhý přijde o pračku a třetí o počítač. Přibližně to se děje u roztroušené sklerózy. Zhoršuje všechny druhy vjemů a později dochází k ochrnutí, které může vést až k úplné nehybnosti. Bylo prokázáno, že roztroušená skleróza je autoimunitní onemocnění. V těle se vytvářejí škodlivé protilátky, které vyvolávají zánětlivý proces a ničí myelinovou pochvu vlastních nervových struktur, protože je mylně považují za cizí látky.

Roztroušená skleróza je známá jako nejčastější příčina invalidity u mladých lidí v důsledku neurologických poruch. Důležité je, že roztroušená skleróza nikdy neovlivňuje intelekt a lidé si plně uvědomují postup své nemoci, zůstávají při smyslech a mají jasnou paměť. V současné době žije s touto nemocí více než 700 000 lidí v Evropě a více než 2,5 milionu lidí na světě. pacientů s roztroušenou sklerózou. Jak se stav projevuje a jak probíhá??

Jak se MS projevuje??

Nemoc se může projevovat různými způsoby. V některých případech může u pacienta dojít k přerušovanému zhoršení, po kterém následuje zlepšení a poté další zhoršení. V tomto případě hovoříme o recidivujícím-remitentním průběhu. Někdy se pacient po každé exacerbaci vrátí k předchozímu stavu a někdy zlepšení stále nedosahuje předchozího stavu, přičemž každá další exacerbace vede k rozvoji nových příznaků. Roztroušená skleróza může někdy pokračovat bez remise nebo zlepšení, tj. s neustálým a trvalým zhoršováním. To je ta nejnepříznivější situace. Průběh nemoci je v každém případě dlouhodobý, roztroušená skleróza je celoživotní onemocnění.

Ale bohužel ani při přesné a jistě spolehlivé diagnóze nemůže pacient ani lékař předpovědět, jaké nové příznaky se objeví. Mohou být velmi různorodé v závislosti na tom, kde přesně dochází k destrukci myelinové pochvy ve strukturách centrálního nervového systému. Nejčastější počáteční příznaky roztroušené sklerózy, které obvykle vedou pacienta k návštěvě praktického lékaře a následně neurologa, jsou tyto. Neurologové vás obvykle informují o těchto příznacích a předepíší vám vyšetření magnetickou rezonancí mozku.

Pozor! Nebezpečné příznaky!

Pokud se u vás nebo vašich příbuzných mladšího či středního věku objeví následující příznaky, měli byste neprodleně navštívit neurologa. Může indikovat proces rozpadu myelinu:

1. Parestézie, tj. pocity necitlivosti a mravenčení v končetinách a těle, a „pocit plížení“;
2. Svalová slabost na jedné straně těla, vlevo nebo vpravo, nebo občasná slabost v končetinách. Může se nahromadit;
3. Rozmazané vidění, monokl, rozmazané vidění (někdy na jedno oko) až přechodná slepota a občasné dvojité vidění
4. někdy je počátek roztroušené sklerózy spojen s bolestí oka a zhoršeným viděním, tzv. retrobulbární neuritidou;
5. Závratě, třes;
6. spasticita a zvýšený svalový tonus;
7. pánevní abnormality.

Více než polovina všech pacientů s roztroušenou sklerózou má poruchy močení. Nejčastěji se objevuje naléhavé nutkání močit okamžitě, hned, vyprázdnit močový měchýř. Druhým příznakem je reflexní zadržování moči, kdy člověk musí jít na toaletu, ale nevyprázdní močový měchýř okamžitě, ale trvá nějakou dobu, než moč odteče

Pozor: přehřátí!

Pacienti s těmito příznaky by měli být hned od začátku velmi opatrní, pokud jde o horečku a přehřátí. Pokud nemají roztroušenou sklerózu, toto opatření není na škodu, a pokud je roztroušená skleróza potvrzena, tato taktika zabraňuje zhoršení, progrese, a možná odkládá příznaky invalidity na několik let.

Je to proto, že při vysokých teplotách dochází ke zvýšenému rozpadu myelinu. U těchto pacientů dochází po exacerbaci, zhoršení a výskytu nových všech výše uvedených příznaků:

1. Dlouhodobé vystavování se slunci, včetně ležení na pláži;
2. horké koupele a sprchy;
3. Koupelny a sauny.

V některých případech může dojít ke zhoršení stavu i po misce velmi horké polévky nebo šálku velmi horkého čaje. Pro tyto pacienty je obzvláště nebezpečné nachlazení, protože horečka jako zvýšení tělesné teploty rovněž zhoršuje průběh onemocnění. Pacienti s podezřením na demyelinizační proces by se proto měli v době vrcholící epidemie co nejvíce vyhýbat pobytu na veřejných místech, nosit jednorázovou masku, vyhýbat se podchlazení a ze zdravotních důvodů se dokonce dočasně vzdát očkování. Po očkování se nezřídka objeví nežádoucí reakce, například syndrom podobný chřipce.

Jak se diagnostikuje RS?

Pro stanovení nebo vyvrácení diagnózy roztroušené sklerózy jsou povinné následující diagnostické kroky:

1. Pokud neurolog zjistí specifické abnormality v neurologickém stavu, odešle pacienta na magnetickou rezonanci mozku. Těmito abnormalitami mohou být zevní vnitřní oftalmoplegie, nystagmus, absence břišních reflexů, pyramidové příznaky svědčící o centrální paralýze a další příznaky, které pacient sám nedokáže rozpoznat;
2. MRI mozku s kontrastem nejméně 1,5 Tesla ukazuje ložiska demyelinizace, tj. rozpadu myelinové pochvy, v klasickém případě.
3. Je známo, že bílá hmota mozku je tvořena hustými a kompaktními svazky nervových vláken, takže oblíbenou lokalizací demyelinizačních ložisek je oblast kolem postranních komor nebo periventrikulární lokalizace. Pokud se tyto změny zjistí, bude třeba provést další vyšetření magnetickou rezonancí, aby se lékaři ujistili, že se poloha, počet a velikost těchto ložisek změnily. Pokud lze stanovit stížnosti, anamnézu klinického obrazu a ohniska, lze diagnózu považovat za stanovenou;
4. Pokud se taková ložiska nevyskytují nebo nejsou pro RS typická, je třeba provést spinální punkci, aby se v mozkomíšním moku vyšetřily specifické protilátky, tzv. oligoklonální imunoglobuliny. Podle současných kritérií 2017, mohou být vyhledávány, dříve, to umožní přesnější a spolehlivější diagnózu roztroušené sklerózy.

Nejdůležitější je správná rovnováha, protože ta ovlivňuje, které léky jsou selektivně vybírány: co funguje u recidivující formy, není indikováno u primární degenerativní formy.

Prognóza a cíle léčby

Přestože roztroušenou sklerózou trpí několik milionů lidí, ve více než 150leté historii nemoci bohužel nikdy nedošlo k jejímu spontánnímu a úplnému uzdravení. Roztroušená skleróza funguje pouze „jedním směrem“; stav pacienta se postupně zhoršuje a příznaky postižení se zvyšují. Ale i v těch nejtěžších případech, pacient neumírá na roztroušenou sklerózu, ale na komplikace, které jsou spojeny s hlubokým postižením a imobilitou. Jedná se o hypostatickou pneumonii, proleženiny, střevní obrnu, infekci močových cest a další stavy známé všem pečovatelům o kriticky nemocné.

Neměli byste však zoufat. Pokud se včas diagnostikuje a včas a vhodně zahájí léčba, může dojít nejen ke snížení počtu exacerbací a jejich menší závažnosti, ale také k oddálení nástupu invalidity. V některých případech je možné oddálit klinicky významné příznaky postižení o 15, 20 let nebo i déle. Z tohoto důvodu je hlavním cílem léčby zpomalení progrese onemocnění.

Léčba RS nebo roztroušené sklerózy

Nominace	umístění	název produktu	cena
Drogy	1	Methylprednisolon (Metipred, Ivepred, Solu-medrol)	151 €
2	Cyklofosfamid (Endoxan, Cyclophosphan)	141 €
3	Další léčba exacerbací	–
Léčba první linie PITPS	1	Nízká dávka interferonu beta-1a pro IUI (Avonex)	47000€
2	Vysoké dávky interferonu beta-1a v injekcích (Genfaxone, Rebif)	3 200€
3	Interferon beta-1b (Ronbetal, Infibeta)	1 246€
4	PEG interferon beta-1a (Plegridi)	28 985€
5	Glatiramer acetát (Copaxone, Axoglatiran, Timexone)	8 005€
6	Teriflunomid – tablety (Abagio)	17 490€
7	Dimethyl fumarát tablety (Tekfidera)	59 000€
PITPS druhé linie	1	Mitoxantron	8 700€
2	Natalizumab (Tizabri)	53 000€
3	Fingolimod (Gilenia)	97 000€
4	Alemtuzumab (Lemtrada)	615 000€
5	Ocrelizumab (Ocrevus)	220 000€

Drogy

Obecně se léčba roztroušené sklerózy skládá ze dvou hlavních oblastí: plánovaná léčba, která je indikována pacientovi na základě formy onemocnění v průběhu času (PITPS léky se používají po dobu nejméně několika let), a druh „nouzové terapie“, nebo řízení exacerbace onemocnění.

Běžné léky používané v neurologii se používají také při léčbě roztroušené sklerózy. Tyto symptomatické léky však nemění průběh onemocnění, a nemají tedy žádný vliv na progresi postižení. V Rusku mohou pacienti také dostávat takové léky jako Cerebrolysin, Mexidol, Cortexin, Aktovegin, Ale všechny tyto léky nemají žádnou prokázanou účinnost, a pokud oni a pouze oni jsou nabízeny pro léčbu roztroušené sklerózy – pak takový lékař je, přinejmenším, šarlatán.

Zde se podívejte na některé léky, které skutečně fungují. Je třeba říci, že plná, kompetentní léčba roztroušené sklerózy s nejlepšími originálními dováženými léky je velmi nákladné. V Ruské federaci existuje registr pacientů s roztroušenou sklerózou, kteří mají v případě potvrzení diagnózy nárok na bezplatnou léčbu.

Vzhledem k současným trendům jsou pacientům samozřejmě nejprve nabízeny levné domácí analogy. Ty jsou k dispozici i pro léčbu RS. Ale jak vidíme, ani tyto bezplatné, zaručeně domácí léky někdy pacienti nedostávají.

Jak léčit exacerbace?

Nejprve si představte, že pacientovi byla poprvé diagnostikována roztroušená skleróza a právě v době, kdy se co nejrychleji rozvíjejí nové neurologické příznaky, tj. v období exacerbace. Co dělat při exacerbaci? Musí se léčit. A protože, jak bylo uvedeno výše, roztroušená skleróza je autoimunitní onemocnění spojené s rozvojem specifického zánětu vedoucího k destrukci myelinu, musí být potlačena nejsilnějšími protizánětlivými léky, stejně jako léky ze skupiny cytostatik. Ve všech případech exacerbací musí být pacient přijat na specializované neurologické oddělení a pouze ti „vyzkoušení“ pacienti, jejichž exacerbace lékař dobře zná a kteří byli dobře a opakovaně léčeni, mohou být léčeni v denním stacionáři.

Methylprednisolon (Metipred, Ivepred, Solu-medrol)

Hodnocení: 4.9

Exacerbace roztroušené sklerózy jsou potlačeny podáváním vysokých dávek kortikosteroidních hormonů. Jedná se o tzv. pulzní terapii. Obvykle se používá 1 gram (1000 mg) methylprednisolonu denně intravenózně na fyziologický roztok po dobu 3 dnů. tak, aby se 3000 mg metylprednisolonu podávalo po dobu 3 dnů. Toto je jeden z běžných režimů, ale existují i jiné způsoby, jak podávat pulzní terapii.

Použití methylprednisolonu vyžaduje hospitalizaci, protože se rychle podává velké množství hormonu. U pacienta se může objevit úzkost a změna chuti k jídlu. Může se objevit nevolnost, nespavost, srdeční arytmie, vysoká hladina cukru v krvi nebo dokonce psychóza. Vysoké dávky kortikosteroidních hormonů jsou nebezpečné pro pacienta s exacerbací erozivní ulcerózní gastritidy nebo peptického vředu. Proto, aby se zabránilo výskytu vředů, je spolu s pulzní terapií nutně předepsána nebo

-Blokátory histaminových receptorů nebo blokátory protonové pumpy, jako je omeprazol.

Vysoké dávky hormonů podporují ztráty draslíku a vápníku, což je třeba při provádění pulzní terapie zohlednit. Methylprednisolon nejen zastavuje exacerbaci, ale může také zpomalit progresi specifických forem roztroušené sklerózy, např. sekundárně progresivní formy. V tomto případě lze pulzní léčbu provádět každé 2 měsíce podle plánu, rovněž po dobu 3 dnů, ale dávka bude poloviční, 500 mg.

Nejoblíbenějším moderním přípravkem methylprednisolonu je Solu-Medrol od společnosti Pfizer. V lékárnách není často k dostání a 250mg injekční lahvička stojí 350 koruna. Methyprednisolon bude stát asi 380 koruna za stejnou dávku, vyrobenou společností Orion, Finsko. Na jeden den pulzní terapie jsou tedy zapotřebí čtyři lahvičky a na celý kurz 12 lahviček. Cena přípravku Metipred za jeden cyklus pulzní terapie tedy činí 4 560 koruna. po dobu 3 dnů. Samozřejmě, že domácí levnější verze mohou být k dispozici zdarma, ale v tomto případě musíme myslet nejen na cenu, ale také na kvalitu léčby.

Cyklofosfamid (Endoxan, Cyclophosphan)

Hodnocení: 4.8

Pokud má pacient nepříznivý průběh roztroušené sklerózy, při kterém jsou relapsy příliš časté a rychle se rozvíjejí nové neurologické příznaky včetně motorických poruch, je vhodné kombinovat pulzní léčbu s cytostatiky, jako je cyklofosfamid, nebo použít jiné režimy, které využívají tyto léky samostatně nebo společně.

Cytostatika se obvykle předepisují ve vysokých dávkách u zhoubných nádorů, ale zastavují také zánětlivý autoimunitní proces. Cytostatika pro exacerbace roztroušené sklerózy se podávají v mnohem nižších dávkách než v onkologii a v kratších kúrách, takže charakteristické vedlejší účinky jsou relativně vzácné. Cyklofosfamid se obvykle podává v dávkách 500 mg během tří dnů nebo 100 mg denně.

Všimněte si, že dávkování se udává v miligramech na metr čtvereční tělesné plochy a pro správné dávkování je třeba použít speciální výpočetní vzorce. Cena přípravku Endoxan, který vyrábí německá společnost Baxter Oncology, je od 200 koruna. na 200 mg balení prášku pro intravenózní roztok. Pro dospělého muže vysokého 190 cm a vážícího 100 kg by tedy tělesný povrch podle jednoho ze vzorců činil 2,28 metru čtverečního. Denní dávka potřebná pro zmírnění exacerbace bude proto činit pouze jedno balení.

I když jsou nežádoucí účinky poměrně vzácné, je třeba mít vždy na paměti, že cytostatika zhoršují složení krve, způsobují nevolnost, zvracení a nechutenství, zvyšují jaterní enzymy ALT a AST, někdy mají kardiotoxický účinek, zvyšují fibrózu v plicích a z reprodukčního systému narušují syntézu vajíček a spermií.

Další léčba exacerbací

Je nutné říci, že ne všechny exacerbace roztroušené sklerózy nutně vyžadují předepsání takového „těžkého dělostřelectva“, jako je pulzní terapie nebo cytostatika. Pokud je vzplanutí krátké a mírné, lze použít běžné léky bez pulzní terapie.

Plazmaferézy jsou nyní velmi užitečné, bez jakýchkoli léků. Mimochodem, pokud dojde k exacerbaci roztroušené sklerózy u těhotné nebo kojící ženy, může být zastaven pouze s plazmaferézou sezení., Hormony a zejména cytostatika jsou absolutně kontraindikovány.

V tomto případě si pacient vymění až jeden a půl objemu krevní plazmy na jedno sezení po dobu 15 dnů (3 až 5 sezení během 2 týdnů). Plazmaferéza je také indikována u pacientů, u kterých nemá podávání kortikosteroidních hormonů žádný efekt. Správně prováděné pravidelné plazmaferézy udržují remise a mohou významně snížit invaliditu. Zlepšení při plazmaferéze obvykle nastává druhý až čtvrtý den sezení.

PITPS dvou řádků

To je ruská zkratka pro. To je zkratka pro „léky, které modifikují průběh roztroušené sklerózy,“ PITRS. Hormony a cytostatika, které se používají jako „těžké dělostřelectvo“ při léčbě exacerbací, léčí samotnou exacerbaci a zmírňují její příznaky. Léky na zmírnění exacerbací však nemají prakticky žádný vliv na samotný průběh roztroušené sklerózy. V souladu s tím se nemění doba vzniku invalidity. Vzhledem k tomu, že roztroušená skleróza se nejčastěji pohybuje směrem k invaliditě v krocích, nebo spurty, spojené s výskytem exacerbací, byly nalezeny léky, které zabraňují výskytu těchto exacerbací.

Protože při správné léčbě oddalují nástup invalidity o mnoho let, nazývají se reverzní terapie roztroušené sklerózy nebo PITRS. Tyto léky se dodávají ve dvou řadách, první a druhé. Prostředky druhé linie – druh rezervy a jsou určeny pro ty pacienty, u kterých není jmenování prostředků první linie očekávaným účinkem.

Léky první volby pro PITPS

Po odeznění exacerbace by měl být předepsán lék z této skupiny. Pokud je u pacienta diagnostikována RS mimo akutní fázi, měl by být po úplném potvrzení diagnózy a při absenci kontraindikací okamžitě podán jeden z následujících typů léků PytS. Samozřejmě lze platit pouze „okamžitě“: může trvat několik měsíců, než pacient projde všemi kroky ruské byrokratické mašinérie zdravotní péče, a v některých případech může dokonce zůstat bez léků.

Nízká dávka interferonu beta-1a (Avonex) na injekci

Hodnocení: 4.9

Avonex je dovážený lék od maďarské společnosti Gedeon Richter. A je indikován k intramuskulární injekci jednou týdně pro tuto formu onemocnění, která se nazývá remitentní. Lze jej užívat jednou měsíčně a je vhodný zejména při mírném průběhu roztroušené sklerózy, a to i u dětí. Avonex spolehlivě zpomaluje progresi onemocnění.

Nežádoucí účinky mohou zahrnovat horečku, tzv. chřipkový syndrom, ztluštění a zánětlivé změny v místě vpichu, depresivní stavy a dokonce záchvaty. Obecně je však dobře snášen.

Na začátku léčby je dávka přípravku Avonex 0,25 ml v jednom týdnu a od čtvrtého týdne se podává intramuskulárně jednou týdně. Jedna injekční lahvička pro jednu injekci stojí 30000 koruna. v maloobchodě, takže náklady na měsíční léčbu činí 120 000 koruna. Takto vysoká cena léku je dána způsobem jeho výroby. Jedná se o lidský interferon, který není odebírán od dárců, ale je syntetizován uměle. Pěstuje se na buňkách vaječníků čínského křečka. Do těchto buněk byl rekombinantní technologií vpraven gen lidského interferonu a křeččí buňky jej produkují v průmyslovém měřítku. Jedná se o velmi sofistikovanou moderní technologii.

Vysoké dávky interferonu beta-1a v injekcích (Genfaxone, Rebif)

Hodnocení: 4.8

Tyto léky jsou indikovány u sekundárně progresivní formy s častými relapsy a u remitentní roztroušené sklerózy. Podávání Genfaxonu a Rebifu významně snižuje četnost exacerbací o třetinu a oddaluje trvání invalidity. Lék se podává subkutánně v dávce 44 mikrogramů třikrát týdně. Stejně jako výše je na začátku léčby nutná titrovaná dávka a teprve od 4. týdne by měla být podávána plná dávka subkutánně.

Přípravek Rebif lze zakoupit v maloobchodních prodejnách za cenu od 6 000 koruna v balení 3 injekčních stříkaček pro týdenní léčbu. V souladu s tím bude měsíční léčba činit přibližně 25 000 koruna. Genfaxone je levnější a stojí přibližně 8000 koruna měsíčně. Vyrábí Genfaxone ZAO Biotek, Česká republika. Rebif je italský výrobek.

Interferon beta-1b (Ronbetal, Infibeta)

Hodnocení: 4.7

Interferon beta-1B, který rovněž patří do skupiny vysokých dávek, se podává ve stejných indikacích jako genfaxon a rebif, rovněž subkutánně. Pouze frekvence podávání je vyšší: Ronbietal nebo Infibieta se podává každý druhý den. Stejně tak se na začátku zvyšuje titr dávky a plná dávka 1 ml se podává jeden měsíc po zahájení léčby. Bohužel se proti těmto interferonům mohou vyvinout neutralizační protilátky, a to v průměru od 6 měsíců užívání do roku a půl po zahájení léčby. To může snížit účinnost léčby.

Infibeta se prodává jako koncentrát roztoku, což je lahvička s rozpouštědlem, přiložené injekční stříkačky, sterilní ubrousky a jehly na jedno použití. Balení obsahuje 15 injekčních stříkaček pro jednoměsíční kúru každý druhý den. Minimální cena za balíček a měsíční kurz je 11 000 koruna. Ronbetal je tuzemský výrobek společnosti Biocad a Infibieta je výrobek tuzemské společnosti Generalium, dceřiné společnosti Pharmstandard.

PEG interferon beta-1a (Plegridi)

Hodnocení: 4.6

Tento lék se předepisuje u remitentní roztroušené sklerózy, pokud je nepohodlné podávat opakované injekce nebo pokud se pacient injekcí bojí. Plegridi se podává jednou za 14 dní a také výrazně snižuje četnost exacerbací o třetinu. Může však mít různé vedlejší účinky, od reakcí po injekci a zvýšení jaterních enzymů až po horečku, bolest hlavy a nevolnost nebo zvracení. Neutralizující protilátky, které interferují s léčbou, se při léčbě interferonem vyskytují velmi vzácně, avšak v méně než jednom procentu případů.

Podává se subkutánně v dávce 125 g, jedná se o plnou dávku a podává se ve 3 injekcích, tj. jeden měsíc po zahájení léčby. Tento léčivý přípravek je od roku 2018 zařazen na seznam léčivých přípravků pro vysokonákladový nozologický program. Jeho výhodou je, že se podává poměrně zřídka, což zlepšuje dodržování léčby a kvalitu života. Podle státního registru maximálních prodejních cen léčivých přípravků v roce 2019 nesmí balení dvou injekčních stříkaček Plegridi 125 mg (na jeden měsíc léčby) stát více než 20913 koruna.

Glatiramer acetát (Copaxone, Axoglathiran, Timexone)

Hodnocení: 4.5

Také další lék Copaxone se bohužel musí podávat denně podkožně v dávce 20 mg nebo v dávce dvojnásobné, tj. 40 mg, ale třikrát týdně. Potlačuje autoimunitní zánět, snižuje četnost exacerbací a zpomaluje progresi postižení. Copaxone zlepšuje MRI vyšetření, tj. snižuje počet demyelinizačních ložisek a jejich šíření, ale až po 6 nebo 9 měsících léčby. Začíná se s přípravkem Copaxone denně, subkutánně v dávce 20 mg. Předepisuje se u remitentní formy roztroušené sklerózy. Copaxone, který vyrábí izraelská společnost Teva, stojí od 17 do 28 tisíc koruna za sadu 28 injekcí po 20 mg. Balení je určeno na jeden měsíc používání. Axoglatiran, obdoba kopaxonu, je o polovinu levnější.

Teriflunomid – tablety (Abajio)

Hodnocení: 4.4

Závěrem lze říci, že v seznamu léků první volby PITPS by neměly být uvedeny injekce, ale tablety. Teriflunomid je rovněž indikován u relabující-remitentní RS, ale nepodává se přímo, pokud pacient není rezistentní na injekce interferonu. Proč? Především se mohou objevit závažnější nežádoucí účinky, jako je porucha funkce jater a slinivky břišní, průjem a nevolnost, méně často řídnutí nebo dokonce vypadávání vlasů. V prvních šesti měsících léčby je zvýšené riziko infekcí. Během léčby teriflunomidem by měly být vždy kontrolovány jaterní enzymy a neměly by překročit trojnásobek horní hranice normálních jaterních enzymů. Balení 28 tablet přípravku Abajio, určené na jeden měsíc užívání, stojí minimálně 17 000 koruna.

Dimethyl fumarát tablety (Tekfidera)

Hodnocení: 4.3

Dimethylfumarát je také přípravek ve formě tablet, který se užívá zpočátku v dávce 120 mg dvakrát denně a poté se dávka zdvojnásobí: 240 mg dvakrát denně. Indikace jsou stejné: Remitující roztroušená skleróza. Doporučuje se pacientům, kteří nereagují dobře na interferony nebo kopaxon. V ideálním případě však tehdy, když pacient nemá nedostatek peněz. Pacienti nedostávají to, co jim nejlépe vyhovuje, ale to, co může ministerstvo zdravotnictví vydat zdarma. Lék snižuje zánět a má tlumivý účinek na imunitní systém, čímž významně snižuje četnost exacerbací o 50 %.

Nejčastějšími nežádoucími účinky jsou návaly horka, pocit pálení a horečka, pocení, průjem. Lék se užívá pod kontrolou krve, a pokud lymfocyty klesnou pod určitou hladinu, lék se vysadí, protože se zvyšuje riziko závažných komplikací, jako je progresivní multifokální leukoencefalopatie (PML), která může být i smrtelná. 14 tablet přípravku Tekfider, který obsahuje 120 mg dimethylfumarátu, který stojí 6000 koruna – jedná se o týdenní léčbu dávkou 240 mg. Měsíční léčba tedy bude stát čtyřikrát tolik: asi 25 000 koruna.

Řádek 2 PITPS

Léky druhé volby by měly být podávány, pokud selhaly všechny léky první volby. Pokud je však RS rychle se rozvíjející, nezadržitelně postupuje a demyelinizační aktivita je vysoká, měly by být tyto léky v ideálním případě nasazeny ihned po stanovení diagnózy. Hned na úvod je třeba říci, že navzdory vysoké ceně léků první linie se nezdají být tak závažné jako léky druhé linie PITRS, snad s výjimkou mitoxantronu. Téměř všechny jsou monoklonální protilátky vyráběné pomocí sofistikované moderní technologie.

Mitoxantron

Hodnocení: 4.9

Druhá linie PITPS se zahajuje imunosupresivem mitoxantronem. Je překvapivě cenově dostupný a překonává možná i některé léky první volby.

Používá se u agresivních a rychle progredujících forem onemocnění: spolehlivě snižuje četnost exacerbací a rychlost progrese příznaků o 60 %.

Stejně jako cyklofosfamid se podává podle schématu, které zohledňuje povrch těla, ale často se používá i.v. dávka 20 mg jednou za 3 měsíce po dobu prvního roku léčby. Před podáním mitoxantronu, přípravku podobného pulzní terapii, 1000 mg intravenózního metylprednisolonu. Cena jedné 10ml lahvičky pro jednu infuzi je v průměru 2 000 koruna., a methylprednisolon stojí v průměru 400 koruna. Náklady na léčbu roztroušené sklerózy mitoxantronem by tak činily 2500 koruna. Za 3 měsíce, tedy asi 840 rbl. na měsíc, což je cenově dostupné.

Bohužel mitoxantron nemusí být indikován u všech forem onemocnění. Má také vedlejší účinky, jako je nevolnost, alopecie a infekce horních cest dýchacích. Je kardiotoxický a neměl by se používat během těhotenství. Za nejdůležitější nežádoucí účinek lze však považovat zvýšené riziko leukémie (zhoubného onemocnění bílé krve), a to zejména při vysokých dávkách, při kterých dochází ke kumulaci. Jedná se o dávku 80 mg na metr čtvereční. Riziko onemocnění rakovinou krve je poměrně vysoké (1 %), což omezuje jeho použití. Lze jej však podat jako jednorázovou nízkou dávku před zahájením léčby kopaxonem nebo interferonem beta.

Natalizumab (Tizabri)

Hodnocení: 4.8

Tizabri se podává jednou měsíčně intravenózně v dávce 300 mg. Doporučuje se u pacientů s vysokou aktivitou onemocnění, pokud předchozí úplná léčba PITPS linie 1 nepřinesla očekávané výsledky. Může být použit okamžitě, tj. jako lék první volby s agresivní roztroušenou sklerózou. Nikdy by se neměl používat u pacientů s primárně nebo sekundárně progresivní formou. Samozřejmě, že pro někoho bez lékařského vzdělání, a dokonce i pro lékaře, který se nespecializuje na roztroušenou sklerózu, je obtížné pochopit specifika průběhu, ale to je nesmírně důležité pro správnou terapii při čekání na adekvátní odpověď.

Při správném užívání snižuje Tizabri frekvenci exacerbací téměř o 70 % a oddaluje příznaky invalidity o 55 %. Téměř u 40 % pacientů, kteří dostávali Tizabri po dobu 2 let, nedošlo ke zvýšení aktivity onemocnění. Potíž spočívá v tom, že infuze přípravku Tizabri by měly být podávány pouze speciálně vyškolenými zdravotními sestrami a pouze v zařízeních, kde lze v naléhavých případech léčit závažné alergické reakce. Nežádoucími vedlejšími účinky jsou vznik PML (velké minus) a oportunní infekce. Tizabri stojí přibližně 36 000 koruna za jednu injekci, což se rovná ceně měsíčního kurzu.

Fingolimod (Gilenia)

Hodnocení: 4.7

Je to tableta a měla by se užívat perorálně, nejsou nutné žádné injekce ani infuze. Na jednu stranu je to dobře a pomáhá to. Pokud je pacientovi diagnostikována relabující-remitentní forma roztroušené sklerózy a léky první volby nepomohly, je možné přejít na Gilenii. Může být také použit u pacientů s agresivní roztroušenou sklerózou, kteří dosud nebyli léčeni. Lék snižuje četnost exacerbací a zpomaluje progresi postižení.

Může však narušit srdeční rytmus, způsobit zvýšenou atrioventrikulární blokádu, zvýšit riziko infekcí, včetně herpesu, a snížit počet lymfocytů. Před prvním užitím fingolimodu je proto nezbytné změřit krevní tlak a zaznamenat EKG před jeho užitím a identifikovat ty pacienty, kteří mají další rizikové faktory, jako je pomalá srdeční frekvence a atrioventrikulární blokáda, které mohou mít závažné komplikace.

Po podání léku je třeba každou hodinu měřit puls, po 6 hodinách zaznamenat EKG a teprve po 6 hodinách pobytu v nemocnici, vyšetření a sledování EKG může být pacient propuštěn domů. Druhou nevýhodou je relativně vysoká cena léku. Gilenia se prodává v kapslích a měsíční náklady na kurz jsou asi 65 000 koruna.

Alemtuzumab (Lemtrada)

Hodnocení: 4.6

V současné době je alemtuzumab pravděpodobně nejdražším z léků na léčbu roztroušené sklerózy. Pacient dostane 5 infuzí v prvním roce a 3 infuze ve druhém roce. Celkem 8 infuzí. Vzhledem k tomu, že jedna láhev koncentrátu pro přípravu stojí asi 550 000 koruna., Pokud jste na léčbě, dvouletá léčba by stála více než 4 miliony dolarů. koruna.

Není indikován pro každého, ale pouze pro ty, kteří mají aktivní a agresivní onemocnění a Tizabri je kontraindikován. Také ti pacienti s agresivní formou roztroušené sklerózy, kterým nepomohly léky první volby do jednoho roku. Mezi pacienty, kteří jsou léčeni alemtuzumabem, patří pacienti, kteří byli léčeni přípravkem Tizabri po dobu 2 let, ale u kterých je vysoké riziko vzniku závažné komplikace, jako je progresivní multifokální leukoencefalopatie. Existují i další indikace, například pokračující aktivita onemocnění navzdory předchozí léčbě mitoxantronem.

Lék je monoklonální protilátka a také významně snižuje počet exacerbací o 50 % a zpomaluje rychlost progrese postižení. Stejně jako u všech silných léků může dojít k akutní reakci na infuzi přípravku Lemtrada, poškození štítné žlázy, nefropatii. U pacientů s abnormalitami štítné žlázy je proto nutné pečlivé sledování.

Ocrelizumab (Ocrevus)

Hodnocení: 4.6

Konečně druhou linií PITPS je ocrelizumab. nebo Ocrevus. Podává se intravenózně jednou za šest měsíců, pokud má pacient RS s exacerbací, tedy relabující a sekundárně progresivní formu. Je také indikován u primárně progresivního onemocnění. Jednou z indikací by byla nedostatečná odpověď na PITPS první linie, vysoké riziko progresivní multifokální leukoencefalopatie po dvou letech léčby Tizabri a vysoká aktivita onemocnění po cyklofosfamidu nebo po mitoxantronu. Lék spolehlivě snižuje četnost exacerbací a prodlužuje aktivitu pacienta a je drahý.

První infuze je zpočátku 300 mg jeden den a 300 mg 15. den, celkem 600 mg během 2 týdnů. Pokud pacient lék dobře užíval, podává se po 6 měsících dávka 600 mg. Kolik stojí Ocrevus? Polovina standardní dávky, tj. koncentrát obsahující 300 mg, stojí asi 250 000 koruna., a každá další injekce po 6 měsících 450000 koruna.

Organizační prvky předpisu PITRS

Jak již názvy napovídají, všechny tyto léky jsou pro běžného člověka neznámé, jsou velmi specifické. A i když lékař provedl diagnostické vyhledávání a přesně určil diagnózu, typ průběhu a závažnost roztroušené sklerózy a „předepsal“ správný lék, neměli bychom si myslet, že lék bude pacientovi předepsán okamžitě:

1. Předepisující výbor PITRS by měl tento lék doporučit;
2. Informace musí být předány místnímu zdravotnímu úřadu, kde bude pacient zařazen na čekací listinu (!);
3. Zdravotnický úřad by měl poskytnout odpověď;
4. Pro předepsání léků je pacient znovu vyšetřen neurologem (a co když se uzdravil, a to není vtip, protože postižení lidé pravidelně přicházejí na MSE, aby oznámili, že stále nemají nohu nebo ruku);
5. pak je vypsán recept, který je zkopírován do ambulantního záznamu;
6. pacient je vyškolen k injekční aplikaci a teprve poté dostane lék, pokud proběhl tendr a je v dané oblasti Ruské federace dostupný.

Je však zcela běžné, že dochází k přerušení a léčba musí pokračovat. V tomto případě dochází k bolestivé záměně jednoho léku za jiný, což pacient téměř vždy špatně snáší. Proč je to špatně? Je to proto, že všechny změny, které máme, působí jedním směrem, a náhlý nákup drahého dováženého léku místo levného domácího, který je dobře snášen – to je z říše fantazie. Existuje mnoho úskalí. Vláda může například zakoupit lék, kterému se blíží konec doby použitelnosti. To umožňuje odepsat nerealizované zbytky, jejichž prodej není zaručen, v rámci nabídkového řízení, pokud jsou k dispozici administrativní zdroje.

Někdy je samozřejmě nutné měnit léky PITC i v zahraničí. V ideálním případě by měl mít lékař k dispozici více než jeden přípravek, protože jeden přípravek může dostat pacient a jiný nemusí „jít“. A konečně, pokud se změní průběh onemocnění, bude nutná vertikální substituce, tj. převod z první linie do druhé linie. Čím dříve to bude hotovo, tím lépe.

Konvenční léky

Bohužel, finanční injekce do léčby roztroušené sklerózy se neomezuje pouze na drahé konkrétní léky, i když je to jistě nejzávažnější výdajová položka, a to jak pro soukromé osoby, tak pro veřejné zdravotnictví. pacienti potřebují spoustu běžných léků:

1. Mnoho lidí s roztroušenou sklerózou má zvýšený svalový tonus neboli spasticitu. Jsou jim předepsány Midocalm, Baclofen a Sirdalud. Antikonvulziva gabapentin se rovněž používají k léčbě spasticity, zejména u bolestivých forem;
2. Botox nebo Dysport se doporučuje při těžké spasticitě;
3. při pánevních potížích a naléhavém nucení na močení použijte Driptan, Detrusitol;
4. Pacient s roztroušenou sklerózou má často bolesti. Stejně jako u neuropatické bolesti se používá gabapentin, finglepsin, lamotrigin, klonazepam;
5. Bolest zad vzniká v důsledku omezené pohyblivosti, která se léčí nesteroidními protizánětlivými léky;
6. velký počet pacientů má sexuální dysfunkci, přičemž muži užívají inhibitory fosfodiesterázy, jako jsou Viagra, Cialis a Levitra, pro aktivní život;
7. je nesmírně důležité bojovat proti depresi a k tomu se používají moderní antidepresiva.

Seznam léků může být velmi dlouhý, ale je třeba si uvědomit, že k léčbě roztroušené sklerózy jsou pro pacienty nezbytné nejen léky, ale také fyzikální terapie, masáže a při vzniku postižení pak různé rehabilitační pomůcky.

Nesmírně důležitý je také správný duševní postoj a přístup k nemoci, plnohodnotný a nepřetržitý spánek, který by neměl být kratší než 7 hodin. Pacient by měl optimalizovat svou pohybovou aktivitu, a dokonce může sportovat. Je důležité být při práci plně zaměstnán, protože to přispívá k psychické pohodě.

Samozřejmě, podpora rodiny je důležitá, protože medicína nyní dosáhla takového stupně, že žena s roztroušenou sklerózou může otěhotnět a porodit, protože to nemá vliv na riziko exacerbace, a roztroušená skleróza se nepřenáší na dítě. Je důležité si uvědomit, že při správné léčbě a včasném zvládnutí exacerbací můžete oddálit příznaky nemoci o mnoho let a žít plnohodnotný a aktivní život.