Srovnání Atorvastatinu a Atorisu | Co si vybrat

Z Cochraneova přehledu statinů vyplývá, že tyto léky mají dva účinky. Zabraňují vzniku kardiovaskulárních onemocnění u zdravých osob a předcházejí komplikacím u osob, které již onemocněním trpí. V dalším výzkumu však neexistují jednoznačné důkazy o prospěšnosti statinů jako preventivního opatření.

Režim

Podle doporučení Evropské kardiologické společnosti je léčba statiny indikována v následujících případech

1. Při velmi vysokém riziku kardiovaskulárních komplikací se statiny předepisují při všech hladinách cholesterolu.

2. Při vysokém riziku kardiovaskulárních komplikací jsou statiny indikovány při hladině LDL vyšší než 1,8 mmol/l.

3. Při středním riziku se statiny předepisují, pokud selhala úprava životního stylu a hladina LDL je vyšší než 2,6 mmol/l.

4. Při nízkém riziku jsou statiny indikovány, pokud je LDL vyšší než 4,9 mmol/l a jiná farmakologická léčba neměla žádný účinek.

Riziko kardiovaskulárních komplikací se vypočítává pomocí stupnice SCORE:

1. velmi vysoké riziko – více než 10;

2. vysoké riziko – 5-10;

3. mírné riziko – 1-5;

4. nízké riziko – méně než 1.

Lidé se skóre SCORE 10 a více jsou vystaveni velmi vysokému riziku. To se týká i pacientů s těmito onemocněními:

1. potvrzené kardiovaskulární onemocnění: infarkt myokardu, cévní mozková příhoda, tranzitorní ischemická ataka, periferní ateroskleróza, akutní koronární syndrom;

2. Diabetes mellitus s poškozením cílových orgánů nebo komorbiditou (hypertenze, dyslipidémie);

3. Závažné chronické onemocnění ledvin.

Důležité!Před zahájením léčby je pacientovi nasazena standardní hypolipidemická dieta. Je třeba se vyhýbat potravinám s vysokým obsahem sacharidů a tuků. Není důvod užívat tablety a pokračovat v konzumaci potravin s vysokým obsahem cholesterolu – žádný účinek.

Dávkování léku se upravuje individuálně. Počáteční dávka je obvykle 10 mg jednou denně a může být postupně zvyšována až na 80 mg. Tablety lze užívat kdykoli během dne, bez ohledu na jídlo. Během léčby sledujte hladinu lipidů v krvi – krevní testy provádějte každé 2-4 týdny. V případě potřeby je třeba upravit dávku léku.

Bezpečnostní opatření

Jedním z nejrozšířenějších omylů o statinech je, že jsou velmi škodlivé. Odborníci z Vědecko-výzkumného ústavu klinické kardiologie ruského ministerstva zdravotnictví se pokusili tento mýtus vyvrátit a poskytnout o něm důkazy:

1. Játra. Autoři uvádějí, že hypolipidemika mohou skutečně ovlivnit játra. Riziko je však minimální: progrese jaterního onemocnění při užívání statinů je vzácná. Pouze u 1,1 % pacientů dochází ke zvýšení jaterních transamináz – tento nežádoucí účinek však po úpravě dávkování vymizí. Statiny jsou schváleny pro neakutní alkoholické a nealkoholické poškození jater. Nezhoršují prognózu ani u virové hepatitidy. Existují důkazy, že statiny snižují riziko vzniku cholelitiázy, ale zatím to nebylo jednoznačně prokázáno.

2. Svaly. Vědci prozkoumali anamnézy více než 28 000 pacientů. 17,8 % z nich mělo myalgii, což je bolest svalů spojená s užíváním léku. Více než 20 000 pacientů však v léčbě pokračovalo a bolest postupně ustupovala. Skutečný výskyt myalgie zůstává nejasný. Autoři dospěli pouze k závěru, že riziko je vyšší u pacientů starších 80 let, při hypotyreóze, po operacích a úrazech, s cukrovkou, závažným onemocněním jater a ledvin a alkoholismem. Myalgie se objevuje také při bezprostředním užití vysoké dávky léku.

3. Onkologické procesy. Žádné důkazy o zvýšeném riziku rakoviny při užívání statinů. Zdá se, že jde o mýtus, protože silně snížená hladina cholesterolu je někdy ukazatelem rakoviny, nikoli však její příčinou.

4. Nervový systém. Žádné důkazy o vlivu statinů na centrální nervový systém. Neexistují žádné důkazy o tom, že by atorvastatin a další podobné léky vedly k demenci.

Jediné, co nebylo studiemi vyvráceno, je riziko vzniku diabetu 2. typu. Bylo prokázáno, že statiny snižují produkci koenzymu Q10, který inhibuje syntézu ATP a snižuje sekreci inzulínu v buňkách slinivky břišní. Metaanalýza prokázala 9% zvýšení rizika diabetu při užívání statinů. Ne u všech pacientů se onemocnění vyvine. Ženy starší 75 let jsou ohroženy – mají vyšší výskyt cukrovky.

Zahraniční kolegové souhlasí s Českymi vědci. V březnu 2012 úřad FDA aktualizoval informace o statinech. Nové pokyny uvádějí:

1. Poškození jater a nervového systému v důsledku užívání hypolipidemik je vzácné.

2. Možný diabetes mellitus 2. typu při užívání statinů.

3. Statiny někdy způsobují poškození svalů (obvykle v interakci s jinými léky).

4. Existují důkazy, že myalgie se vyskytuje pouze u osob, které jsou k ní geneticky predisponovány, a pouze při užívání léku ve vysokých dávkách (80 mg denně).

Přípravky Atoris a Atorvastatin se v těchto situacích nepředepisují:

1. těhotenství a kojení;

2. Zhoršená jaterní onemocnění a selhání jater;

3. Mladší 18 let.

Ženy v reprodukčním věku by měly při užívání statinů používat spolehlivou antikoncepci. Užívání během těhotenství je pro plod nebezpečné.

Závěry

Shrnutí:

1. Atoris a Atorvastatin jsou hypolipidemika (statiny). Snižují hladinu cholesterolu a LDL v krvi, a tím snižují riziko kardiovaskulárních komplikací.

2. Přípravky Atoris a Atorvastatin obsahují stejnou účinnou látku. K dispozici v tabletách, mají společný režim, indikace a kontraindikace. Nebyly zjištěny žádné rozdíly v mechanismu účinku těchto léčivých přípravků.

3. Účinnost atorvastatinu byla potvrzena v randomizovaných klinických studiích.

Někdy stačí držet dietu a chodit do posilovny, aby se snížil cholesterol. Někdy však změna životního stylu nestačí. Perorální protizánětlivé léky nebo statiny, které pomáhají snižovat hladinu špatného cholesterolu. Neměli byste se však pokoušet o samoléčbu – ne každý užívá atorvastatin a příbuzné přípravky. Přesné doporučení k užívání hypolipidemik vám dá váš lékař po vyšetření.