Dnes se zaměříme na dva léky – Trental a Pentoxifylin. Stejné složení, dávkování a složení, stejné indikace a kontraindikace – zdá se, že mezi nimi není žádný rozdíl. Jediným rozdílem je cena – za balení tablet Trental musíte zaplatit 400-500 koruna, zatímco Pentoxifyllin bude stát polovinu. Ale pozor: cena stojí za to. Zjistěme, zda se vyplatí připlatit si za něj.
Originál a generikum: jaký je mezi nimi rozdíl?
Účinnou látkou obou léků je pentoxifylin. Jedná se o léky, které zlepšují průtok krve. K dostání v lékárně výhradně na lékařský předpis. Může předepsat lékař – praktický lékař, neurolog, chirurg. V porodnictví a gynekologii se často používá pentoxifylin.
Trental je originální lék vyráběný skupinou Sanofi-Aventis (Francie). Byl uveden na trh v 70. letech a od té doby se prosadil na farmaceutickém trhu. O deset let později se objevila generika – přípravky s podobným složením, ale jiným výrobním mechanismem. Patří sem pentoxifylin (obchodní název přípravku se neliší od názvu jeho účinné látky).
Generické verze přípravku Trental se vyrábějí v různých zemích. Na ruském farmaceutickém trhu jsou dva výrobky, jeden indického původu a druhý domácího původu. Cena výrobku se liší:
-
Původní Trental (60 tablet) je 400-500 koruna;
-
Indický pentoxifylin – 200-300 koruna;
-
Česky pentoxifylin – 90-120 koruna.
Všechny uvedené léky jsou dostupné ve dvou formách:
-
potahované tablety;
-
injekční roztok.
Cena injekční formy se také liší podle výrobce. Nejdražší varianta je z Francie, nejlevnější z České republiky. Zdánlivě jednoduché: Proč přeplácet, když je formulace stejná? V praxi je to mnohem složitější a často je původní lék oprávněný.
Důležité je pochopit:
-
Ne všechna generika jsou stejná. Jsou syntetizovány za jiných podmínek. Zahrnují další pomocné látky. To je velmi důležité: sebemenší změna v léčbě může znamenat, že lék nebude fungovat nebo bude méně účinný. Některá generika působí pomaleji nebo se neúplně vstřebávají, takže je třeba upravit dávkování.
-
Původní lék prochází klinickými zkouškami. Jeho účinnost a bezpečnost byla potvrzena. V evropských zemích probíhají podobné zkoušky generických léčiv. V Rusku je vše jednodušší – analog by měl odpovídat pouze složení a zamýšlené farmakokinetice (rychlost absorpce a vylučování). Rozsáhlé testování se neprovádí – je nákladné a ne vždy opodstatněné.
-
V dostupné lékařské literatuře neexistují žádné studie srovnávající Trental a generický pentoxifylin. Standardně předpokládáme, že tyto látky jsou zaměnitelné – jednoduše proto, že to nebylo vyvráceno v klinických studiích. V praxi však mnozí lékaři raději předepisují Trental – pokud je k dispozici. Zkušenosti ukázaly, že účinná látka je rychlejší a účinnější a způsobuje méně vedlejších účinků.
Ve prospěch krevního řečiště: jak lék funguje
Pentoxifylin je derivát xanthinu. Inhibuje produkci enzymu fosfodiesterázy, zabraňuje hromadění CAMF v cévních buňkách, hladkém svalstvu a krevních buňkách. Složitou farmakodynamiku léku však přenecháme odborníkům. Na účinky pentoxifylinu se podíváme z hlediska očekávaných účinků.
Jakmile se droga dostane do krevního oběhu:
-
Zabraňuje agregaci (slepování) krevních destiček a červených krvinek – krvinek;
-
Zabraňuje deformaci červených krvinek;
-
snižuje koncentraci fibrinogenu, látky, která se podílí na tvorbě krevních sraženin;
-
Inhibuje aktivitu bílých krvinek a zabraňuje jejich ulpívání na vnitřní straně cév.
Pentoxifylin tedy zlepšuje reologické vlastnosti krve – činí ji méně viskózní, neumožňuje tvorbu trombů na cévní stěně. Působí také na hladké svaly, což vede k jejich uvolnění a následné vazodilataci. Čím širší jsou cévy, tím lépe jimi proudí krev – a tím lépe pracuje srdce a další vnitřní orgány.
Očekávané účinky pentoxifylinu:
-
Zlepšuje mikrocirkulaci v oblastech se zhoršeným prokrvením;
-
Snižuje ROPR (celkový periferní odpor cév) a snižuje zátěž srdce;
-
mírně rozšiřuje koronární cévy (zásobující srdce).
-
Pentoxifylin je metabolizován červenými krvinkami a játry. Maximální koncentrace účinné látky v krvi se projeví po jedné hodině. Hladina Trentalu výrazně klesá až o 90 % 8 hodin po požití. Vylučuje se ledvinami. Při selhání ledvin je vylučování zpomaleno.
Hodnocení účinnosti léčiv
V ruské i zahraniční literatuře je mnoho důkazů o účinnosti Trentalu. Lékaři obvykle testují originální lék – právě ten budeme zkoumat. Na indickém nebo ruském pentoxifylinu nebyly provedeny žádné seriózní studie.
Co se říká o Trentalu:
-
V roce 1999 tchajwanští vědci prokázali, že pentoxifylin snižuje riziko aterosklerózy a zlepšuje kardiovaskulární zdraví.
-
V roce 2008 provedl tým brazilských vědců dvojitou randomizovanou placebem kontrolovanou studii. Zjistili, že léčba pentoxifylinem (6 měsíců) snižuje aktivitu zánětlivých markerů u kardiovaskulárních onemocnění a zabraňuje vzniku srdečního infarktu.
-
V roce 2010 byly v časopise Neurologie a psychiatrie prezentovány údaje ze závažné farmakoanalytické studie. Vědci dospěli k závěru, že pentoxifylin je účinný při různých patologických stavech nervového systému, včetně ischemických mozkových příhod.
-
V roce 2010 francouzští vědci navrhli, že pentoxifylin snižuje úmrtnost na cirhózu. Ukázalo se, že ne, ale snižuje riziko komplikací – například krvácení do zažívacího traktu a jaterní encefalopatie.
-
V roce 2012 vědci spekulovali: pentoxifylin prodlužuje život. Provedli studie na myších se systémovým lupus erythematodes (SLE). Testy prokázaly, že pentoxifylin inhibuje aktivitu fosfodiesterázy, zpomaluje proteinurii a zabraňuje selhání ledvin. Právě selhání ledvin se stává hlavní příčinou úmrtí při této patologii. U lidí nebyly provedeny žádné studie, takže je obtížné vážně uvažovat o pentoxifylinu jako o léku na selhání ledvin u SLE.
-
V roce 2014 provedli francouzští vědci srovnávací přehled studií o pentoxifylinu. V databázi PubMed zachytili období od roku 1980 do roku 2013 a zjistili: pentoxifylin v denní dávce 1 200 mg snižuje úmrtnost pacientů se srdečním selháním čtyřnásobně. Mnozí vědci však považují tento výsledek za příliš optimistický a tvrdí, že je třeba provést další výzkum.
-
Studie z roku 2014 na Tchaj-wanu ukázala, že pentoxifylin lze použít při chronickém selhání ledvin. CPN dnes neumíme vyléčit, ale můžeme ji kontrolovat – pomocí sartanů, inhibitorů ACE a dalších léků. Autoři studie navrhují přidat pentoxifylin k obvyklému režimu – a zvýšit účinek léků.
-
V roce 2018 ruští vědci prokázali, že pentoxifylin je dobře zaveden v léčbě cerebrovaskulárních poruch. V neurologii se pentoxifylin doporučuje při cerebrovaskulárních poruchách.
Ne všichni domácí i zahraniční odborníci považují Trental za lék volby při kardiovaskulárních onemocněních. FDA (Úřad pro kontrolu potravin a léčiv) uznává pouze jednu indikaci pro pentoxifylin – intermitentní klaudikace. Tento příznak se objevuje při zhoršeném průtoku krve cévami dolních končetin. Jeho účinnost v jiných situacích je sporná.
Režim
Trental a pentoxifylin jsou předepisovány z podobných indikací:
-
poruchy mozkové cirkulace;
-
stav po ischemické cévní mozkové příhodě;
-
Periferní arteriální okluze končetin (včetně intermitentní klaudikace, diabetické angiopatie);
-
Trofické poruchy dolních končetin – např. bércové vředy;
-
poruchy prokrvení sítnice;
-
otoneurologická onemocnění.
Režim dávkování určí lékař. Obvykle se nejprve podává injekčně, poté v tabletách, 1-3krát denně. Délka léčby je individuální a závisí na závažnosti stavu. U chronických krvácivých poruch se doporučuje minimálně 6 měsíců léčby.
Bezpečnostní opatření
Nežádoucí účinky Trentalu a pentoxifylinu jsou stejné:
-
Bolest hlavy, občasné závratě;
-
poruchy spánku a úzkost;
-
Tachykardie, arytmie, nízký krevní tlak;
-
sucho v ústech, nevolnost, zvracení, průjem nebo zácpa;
-
Snížené hladiny krvetvorných prvků – bílých krvinek, krevních destiček s rizikem infekce a krvácení;
-
alergická reakce.
Frekvence nežádoucích účinků se zvyšuje, pokud je dávka překročena nebo je užívána bez monitorování.
Trental a pentoxifylin nejsou předepsány:
-
masivní krvácení a krvácení – může zhoršit stav pacienta;
-
U akutního infarktu myokardu;
-
Opatrnost v těhotenství a při kojení – protože nejsou k dispozici dostatečné údaje o bezpečnosti přípravku u plodu a dítěte;
-
děti mladší 18 let.
Při užívání těchto léků se doporučuje opatrnost:
-
s hypotenzivními léky – nebezpečí poklesu krevního tlaku;
-
s léky na ředění krve – může způsobit krvácení;
-
S inzulinem a léky snižujícími hladinu glukózy v krvi – možný prudký pokles hladiny glukózy v krvi.
Závěry
Shrnutí:
-
Trental a pentoxifylin jsou léky zlepšující průtok krve. Lze použít v neurologii, chirurgii a dalších lékařských oborech. Jsou si podobné složením, dávkováním, složením.
-
Trental – originální lék. Byl klinicky testován a jeho účinnost byla prokázána.
-
Pentoxifylin je generikum. Může být méně účinný než originál.
Oba produkty jsou dostupné pouze na lékařský předpis. Nadměrné dávkování a nekontrolované užívání může vést k závažným reakcím.
Při výběru mezi původním a generickým produktem se podívejte na recenze pacientů a praktické zkušenosti lékařů. Pokud je nabízený produkt horší kvality – nešetřete na zdraví.
Mohl byste mi prosím poradit, který z léků – Trental nebo pentoxifylin – je lepší? Zajímá mne jejich porovnání a vhodnost u léčby určitých stavů. Děkuji za vaši pomoc.