Který lék je lepší než Pradax nebo Xarelto

Několik let se k léčbě a prevenci trombózy při kardiovaskulárních onemocněních předepisovalo nepřímo působící antikoagulans (warfarin). Byl účinný, ale nepříjemný: musel jsem neustále měnit dávkování, sledovat krevní obraz. Dnes jsou staré léky nahrazeny novějšími látkami, přímo působícími antikoagulancii (NOACs). Nejznámější zástupci této skupiny jsou popsáni v tomto článku.

Existují dva přípravky – Pradaxa a Xarelto. U obou přípravků je klinicky prokázáno, že léčí trombózu a zabraňují jejímu vzniku. Mají podobný bezpečnostní profil, ale Pradaxa je lépe snášena a je méně pravděpodobné, že způsobí komplikace. V tomto článku si ukážeme, v čem se ještě tyto léky liší, zhodnotíme jejich účinky na organismus a zjistíme, v jakých situacích se antikoagulancia předepisují.

Obsah článku

Složení výrobků: Srovnávací informace

Pradaxa a Xarelto jsou přímo působící antikoagulancia. Tato skupina léků ředí krev a zabraňuje jejímu srážení a trombóze. V mezinárodní lékařské literatuře jsou označovány jako NOAC – New Oral Anticoag

Srovnání nových antikoagulancií je uvedeno v následující tabulce:

Droga a její vlastnosti	Pradaxa	Xarelto
Účinná látka	Dabigatran etexilát	Rivaroxaban
Dávkování	75, 110, 150 mg	10, 15, 20 mg
Forma výroby	Kapsle	Potahované tablety
Množství v balení	30, 60, 100 jednotek	14, 28, 56, 100 kusů
Podmínka provedení	Předpis	Předpis
Výrobce	„Boehringer Ingelheim, Německo	„Bayer, Německo

Náklady na měsíční léčbu střední dávkou jsou přibližně 3 000 koruna. Tato cena je aktuální pro oba léky. Konečná cena závisí na zvoleném léčebném režimu.

Hodnocení účinnosti antikoagulancií: jak fungují?

Nová antikoagulancia jsou předmětem mnoha klinických studií. Tato skupina léků se těší vážnému zájmu vědců a lékařů. Warfarin se dříve používal k léčbě a prevenci trombózy. Terapie byla těžkopádná, nepohodlná a často neúčinná. Perorální léky nahrazující warfarin. Ale příliš na ně nespoléhejte. Navzdory svému pohodlí mají NOACs omezený rozsah použití. V mnoha situacích je starý osvědčený warfarin stále nepostradatelný.

Xarelto a Pradaxa byly randomizovány v klinických studiích a jsou považovány za léky s prokázanou účinností. Opravdu fungují – a od lékařů se jim dostalo zaslouženého uznání. Jak antikoagulancia zachraňují životy – více informací.

Pradaxa

Původní německý lék je přímý inhibitor trombinu. Dabigatran etexilát, účinná látka léku, funguje takto:

Po požití se rychle vstřebává v trávicím traktu.
V játrech dochází k přeměně – z neaktivní formy na aktivní (dabigatran).
Inhibuje tvorbu trombinu, látky, která určuje srážlivost krve.
Zabraňuje přeměně fibrinogenu na fibrin.
Zasahuje do tvorby sraženin.

Zjištěna přímá korelace mezi plazmatickou koncentrací dabigatranu a očekávaným účinkem. Čím větší množství léku je podáno, tím větší je jeho účinek.

Účinky nových antikoagulancií jsou srovnávány s warfarinem a Pradaxa není výjimkou. Klinická studie RE-LY ukazuje, že dabigatran je lepší než warfarin. Výsledky studie zveřejněné v časopise European Journal of Heart Failure. Na Česká republikajazyčném internetu je přehled této studie přeložen a uveden v příručce Vidal o lécích.

„Nové výsledky studie RE-LY® zdůrazňují hodnotu přípravku Pradaxa® i u těch pacientů s fibrilací síní, kteří byli považováni za obtížně léčitelné a kteří měli více komorbidit,“ komentoval profesor Klaus Dugi, viceprezident pro lékařské záležitosti společnosti Boehringer Ingelheim.

Pět let po obdržení výsledků studie RE-LY pokračuje výrobce Boehringer Ingelheim v klinické studii. Volně dostupný přehled potvrzuje účinnost a bezpečnost dabigatranu. Na rozdíl od nepřímých antikoagulancií má Pradaxa zjistitelný, předvídatelný a kontrolovatelný účinek.

Xarelto

Účinná látka přípravku Xarelto, rivaroxaban, je přímým inhibitorem faktoru Xa. Faktor 10 zajišťuje v plazmě přeměnu protrombinu na trombin, a tím spouští srážecí reakce. Nepůsobí samostatně, ale ve společnosti dalších srážecích faktorů a vápenatých iontů. Stačí však zasáhnout jednu složku tohoto složitého řetězce a systém se rozpadne. Přesně to rivaroxaban dělá – inhibuje syntézu faktoru Xa a zabraňuje tvorbě trombu.

V roce 2018 patřilo Xarelto mezi deset nejprodávanějších léků v Rusku. Existuje o něm mnoho vědeckých přehledů: jen databáze PubMed obsahuje více než 4000 publikací. V tomto článku se nemůžeme zabývat všemi otázkami týkajícími se mechanismu účinku léku a zaměřujeme se pouze na ty nejdůležitější:

Rozsáhlá klinická studie potvrdila účinnost rivaroxabanu. Bylo zjištěno, že přípravek Xarelto je stejně účinný jako warfarin.
Lék je dobře zaveden v léčbě hluboké žilní trombózy dolních končetin a plicní embolie.
Bylo prokázáno, že přípravek Xarelto je prospěšný při plicní hypertenzi, ale tato skutečnost zůstává kontroverzní. Autoři studie upozorňují, že toto téma vyžaduje další výzkum.

Cochranův přehled označuje Xarelto za lék, který může zabránit tromboembolickým komplikacím u pacientů s fibrilací síní (závažná porucha srdečního rytmu). Této problematice se věnuje i Česká republikajazyčná literatura.

Světová zdravotnická organizace doporučuje Xarelto k prevenci žilní trombózy a plicní embolie.

Hodnocení bezpečnosti: jak jsou léky snášeny

Pradaxa a Xarelto jsou moderní, pohodlné, účinné, ale vůbec ne bezpečné. Vědci nejsou schopni plně pochopit a porozumět mechanismům srážení krve, a proto nemohou tento proces plně kontrolovat. Stačí sebemenší porucha a z užitečného léku se stane jed. Zvažte dále nebezpečí nových antikoagulancií.

Pradaxa

Klinické studie ukazují, že kombinované užívání přípravku Pradax a statinů (léků na snížení cholesterolu) zvyšuje riziko krvácení o 40 %. Toto je aktuální informace: statiny a antikoagulancia jsou často předepisovány společně při léčbě chronického srdečního selhání. Údaje ze studie zveřejněny 21. listopadu 2016. v časopise CMAJ.

Pradaxa může být nebezpečná i při samostatném užívání. Nežádoucí účinky se objevují v průběhu léčby. Zde je seznam nejčastějších z nich:

Alergická reakce;
Anémie;
bolesti břicha;
průjem;
nevolnost;
Porucha funkce jater.

Přípravek Pradaxa se nepředepisuje, pokud existuje vysoké riziko krvácení – u čerstvých vředů trávicího traktu, zhoubných nádorů v rozkladu, nedávné operace mozku nebo páteře, rozšířených žil jícnu apod.

Pradaxa se používá s opatrností u osob starších 75 let, u osob s podváhou (méně než 50 kg), u těžkých onemocnění ledvin a jater, u vrozených poruch hemostázy. Nepředepisuje se během těhotenství a kojení.

Xarelto

Zpráva Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) řadí Xalerto mezi čtyři nejnebezpečnější léky v USA. Odborníci prověřili více než deset tisíc hlášení o závažných, potenciálně smrtelných vedlejších účincích – případech krvácení. Obecně se však ukázalo, že je bezpečnější než nepřímé antikoagulans warfarin. Praktičtí lékaři se shodují, že Xarelto snižuje riziko krvácení ve srovnání se staršími způsoby léčby.

Další časté nežádoucí účinky:

anémie;
snížení krevního tlaku;
žloutenka;
Bolesti hlavy;
svědění kůže;
periferní edém;
alergické reakce.

Xarelto není indikováno při klinicky významném krvácení, těhotenství a kojení. Nepředepisujte lék společně s jinými antikoagulancii – zvyšuje to riziko nežádoucích účinků, včetně krvácení do vnitřních orgánů a mozku.

Ve srovnávací analýze bezpečnostního profilu prohrává Xarelto s Pradaxou. Klinické studie potvrdily, že rivaroxaban (Xarelto) častěji způsobuje krvácení.

Způsoby použití a indikace

oba léky jsou předepisovány k prevenci žilní tromboembolie u pacientů po operaci. V příbalovém letáku nejsou uvedeny žádné další indikace pro přípravek Xarelto. Lék je stále studován a očekává se, že bude v těchto situacích předepisován:

léčba a prevence plicní embolie;
prevence cévní mozkové příhody u fibrilace síní;
Prevence trombózy u akutní ischemické choroby srdeční.

Pradaxa má širší indikaci. Používá se k prevenci trombózy u pacientů se srdečním selháním, fibrilací síní a dalšími stavy.

Lékový režim je podobný. Tablety nebo tobolky se užívají perorálně a zapíjejí se malým množstvím vody. Žádná souvislost s příjmem potravy;. Dávkování a frekvenci léčby určí lékař v závislosti na klinické situaci.

Důležité! antikoagulancia by měla být užívána striktně současně. Vynechání jednoho dne léčby zvyšuje riziko trombózy o 50 % a vynechání dvou dnů léčby o 75 %. Mrtvici nelze vyloučit. Pokud vynecháte jakoukoli část dávky, postupujte podle pokynů a v případě potřeby vyhledejte lékařskou pomoc.

NOAC je podle evropských směrnic deklarován jako látka nevyžadující neustálé monitorování krve. To je příznivé ve srovnání se staršími léky na bázi warfarinu. Ale lékaři nespěchají se změnou. monitorování systému hemostázy je někdy indikováno ke snížení rizika komplikací.

Závěry

Shrnutí:

Pradaxa a Xarelto jsou nová přímo působící perorální antikoagulancia. Prošly randomizovanými klinickými studiemi a ukázalo se, že jsou účinné při prevenci a léčbě trombózy.
Pradax má více indikací – používá se při srdečním selhání, arytmiích a dalších stavech. Xarelto se dosud používalo pouze k profylaxi trombózy po operaci.
Oba léky vyžadují přísný dávkovací režim. Vynechání tablety/kapsle zvyšuje riziko trombózy.
Pradaxa je považována za bezpečnější lék. Xarelto častěji způsobuje nežádoucí účinky – krvácení.

Přímá antikoagulancia jsou závažné léky. K dispozici pouze na lékařský předpis a pod jeho dohledem. Samoléčba je život ohrožující a vede k nevratnému poškození srážecího systému.