Přehled léků Novobismol a De-Nol

V tomto článku se podíváme na dva přípravky s obsahem bizmutu – Novobismol a De-Nol. Obsahují stejnou účinnou látku, mají společný mechanismus účinku, stejné indikace a kontraindikace. Jaký je rozdíl mezi léky a který si vybrat – přečtěte si článek.

Je důležité si uvědomit, že všechny informace mají pouze informativní charakter. Bismutové přípravky předepisuje lékař pouze po vyšetření pacienta a zjištění patologického procesu.

Co je uvnitř: složení a forma výrobku

Novobismol a De-Nol jsou si velmi podobné:

1. Patří do stejné farmakologické skupiny – léky proti vředové chorobě, které mají ochranný účinek na sliznici žaludku a dvanáctníku.

2. Všechny obsahují stejnou účinnou látku: dicitrát bizmutu trikalia.

3. Dostupné ve formě potahovaných tablet po 120 mg.

4. Dostupné bez předpisu v lékárnách.

Novobismol a De-Nol – analogy podobné složením a principem působení na tělo. De-Nol je původní lék. Dříve se vyráběl v Nizozemsku, nyní se vyrábí v Rusku. Novobismol je generický lék vyráběný v Rusku.

Pro informaci:

1. Originální lék je chráněn patentem a je podroben klinickým zkouškám v souladu s právními předpisy. Generikum je léčivý přípravek vyrobený podle složení původního léku po uplynutí patentové ochrany. Požadavky na něj nejsou tak přísné. Generikum musí svým složením a principem účinku odpovídat originálu.

2. Generika jsou v mezinárodním měřítku klinicky testována a jejich kvalita je uznávána ve studiích. V Rusku jsou tyto léky omezeny na zkoušky in vitro (in vitro) bez testování na pacientech. Podle současných právních předpisů postačí k testování bioekvivalence generika – zajištění, že jeho složení, rychlost absorpce a vylučování odpovídají složení originálního léku. Léčebný účinek přípravku není testován.

3. Náklady na léky se liší. Původní De-Nol stojí 500-900 koruna (v závislosti na počtu tablet v balení). Vysoké náklady jsou tvořeny náklady na výrobu, balení a klinické zkoušky. Generické Novobismol stojí 300-600 koruna – téměř dvakrát levnější.

Jak fungují léky proti vředům

Mechanismus účinku léků se neliší. Podle návodu k použití má dikitrát bismutitrikalia následující účinky

1. Baktericidní účinek. Lék není antibiotikum, ale působí proti původci vředů – He

2. cobacter pylori. Ve studiích in vitro bylo prokázáno, že vizmut výrazně inhibuje růst a následnou smrt mikrobů. Lék účinně působí v kombinaci s antibiotiky, která působí na Helicobactera. Zvyšuje jejich účinnost a pomáhá zbavit se patogenních bakterií. V kombinaci s antibiotiky se účinnost eradikační léčby zvyšuje o 50 %.

3. Protizánětlivý účinek. Bismut inhibuje rozvoj zánětu ve sliznici žaludku a dvanáctníku. V kombinaci s inhibitory protonové pumpy lék urychluje zotavení.

4. Ochranný účinek. V kyselém prostředí žaludku tvoří bizmut nerozpustné sloučeniny a vytváří ochranný film na sliznici. Zvyšuje také produkci prostaglandinu E, snižuje syntézu pepsinu a penogenů a vyvolává tvorbu hlenu. Bismut tedy zvyšuje odolnost žaludečních buněk vůči působení žaludeční šťávy.

5. Tricitrát draselný se v trávicím traktu téměř nevstřebává. Do systémového krevního oběhu se dostane pouze malé množství léku. Většinou se vylučuje střevem, menší část ledvinami.

Hodnocení účinnosti léků

V lékařské literatuře je mnoho článků zabývajících se přípravkem De-Nol a jeho generiky. V práci E. . Plotnikova a A. . Sukhikh (2016) porovnal charakteristiky infračervených spekter dvou léčivých látek. Studie ukázala, že De-Nol a Novobismol jsou farmaceuticky téměř zcela ekvivalentní. Další studie ukázaly, že léčebné účinky léků jsou také podobné.

Studie z roku 2016 zahrnovala 212 pacientů s vředovou chorobou žaludku a dvanáctníku. Všichni pacienti byli léčeni podle Maastrichtské dohody-IV (evropský standard péče o peptický vřed)

1. Doba hojení vředových defektů a progrese úlevy od příznaků se u De-Nolu a Novobismolu neliší.

2. Významné rozdíly ve skupinách pacientů, kteří dostávali De-Nol a Novobismol v kombinované terapii pro eradikaci He

3. cobacter pylori, nebyl identifikován.

4. U žádného z těchto léků nebyly pozorovány závažné nežádoucí účinky.

5. Četné vědecké studie prokázaly, že přípravky s obsahem vizmutu spolehlivě chrání sliznici před agresivním působením kyseliny chlorovodíkové. Bylo prokázáno, že léky na bázi bizmutu dobře působí při peptickém vředu, funkční dyspepsii, gastritidě a dalších stavech. Pro své protiprůjmové vlastnosti se bismut používá při léčbě syndromu dráždivého tračníku a dalších podobných stavů.

Režim

Indikace pro předepisování jsou podobné:

1. Žaludeční a dvanáctníkový vřed v akutním stadiu, včetně vředů spojených s infekcí On

2. cobacter pylori;

3. Chronická gastritida a akutní gastroduodenitida;

4. syndrom dráždivého tračníku s průjmem;

5. Funkční dyspepsie nesouvisející s organickým poškozením trávicího traktu.

6. Bismutové léky se užívají perorálně půl hodiny před jídlem. Dávkování závisí na věku pacienta. Léčebný kurz v délce 4-8 týdnů. Tyto ani jiné výrobky s obsahem bizmutu by se neměly užívat až 8 týdnů po ukončení léčby.

Pro vymýcení On

Bezpečnostní opatření

Bismutové přípravky se ve střevě prakticky nevstřebávají, a proto jsou dobře snášeny. Občas se objeví nežádoucí reakce:

1. Nevolnost, zvracení, průjem nebo zácpa;

2. Alergické reakce: kožní vyrážka, svědění.

Encefalopatie – poškození mozku spojené s hromaděním drogy – vzniká při dlouhodobém užívání vysokých dávek. Bismut by proto měl být užíván pouze pod lékařským dohledem a neměl by překračovat dávkování a dobu trvání předepsané léčby.

Černé zabarvení stolice během léčby. Příležitostně se může objevit mírné zčernání jazyka. Není to nebezpečné a po léčbě to zmizí.

DeNol a Novobismol se v takových situacích nepoužívají:

1. těhotenství;

2. během laktace;

3. děti mladší 4 let;

4. Závažné onemocnění ledvin;

5. individuální nesnášenlivost.

Závěry

Shrnutí:

1. De-Nol a Novobismol – léky k léčbě peptického vředu, gastritidy a duodenitidy a některých dalších onemocnění trávicího traktu. Předepisují se při akutních exacerbacích.

2. De-Nol a Novobismol jsou součástí eradikační léčby pro He

3. cobacter pylori. Tento mikroorganismus je považován za hlavní příčinu peptického vředu.

4. De-Nol a Novobismol obsahují stejnou účinnou látku, mají stejné indikace a kontraindikace a předepisují se ve stejném režimu. De-Nol je však originální lék, zatímco Novobismol je ruské generikum.

5. Klinické studie neprokázaly žádné významné rozdíly v účinku obou léků – originálního a generického.

6. Bismut se smí užívat pouze na lékařský předpis a v přesně stanoveném dávkování. Překročení dávky nebo délky léčby představuje riziko vzniku komplikací ze strany nervového systému.